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製品開発・生産技術職  /  日系大手医薬品・医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1019278
職種 製品開発・生産技術職
社名 日系大手医薬品・医療機器メーカー
業務内容 ・製品の開発、改善・改良、品揃え
市場要求、改善要望等による製品開発、改善策の提案、製品設計並びにサンプル作製、血液実験等Vitro評価、ガスクロ、液クロ等を用いた分析、バリデーションとレポート、 製造フローの設定、製品標準書/作業標準/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成
・人工肺工程のプロセスバリデーション
血液評価、各製造工程の再バリデーションとレポート、作業標準書/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成
・人工肺へのコーティング濃度の変更/設定業務
血液評価、コーティング条件の設定とそのバリデーションとレポート、作業標準/手順書等のドキュメント、変更申請書類の作成
・ドキュメントの作成、整備
人工肺のQSR対応に向けのドキュメントの作成、整備
求める経験 ・製品設計、開発経験
・製造プロセスの改善、改良業務の経験
・有機化学や高分子の基礎的知識
・生産設備等の取扱い又は使用経験
・ドキュメンテーション作成経験
・プロセスバリデーションに関する知識
・ISO13485に関する知識(好ましくは)
・QSRに関する知識(好ましくは)
勤務地
静岡県
年収 500万円 - 1000万円
雇用形態 正社員(期間の定めなし)

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